洁净车间装修工程竣工验收需要做哪些检测？

    根据通风与空调工程施工质量验收规范、洁净室施工及验收规范、GMP相关要求及其他行业规范，洁净车间装修工程竣工验收检测项目有以下内容：

1.风量与风速：

    风量风速的检测必须首先进行，净化空调各项效果必须是在设计的风量风速条件下获得。

    检测仪器：风量罩，风速计。

    检测方式：每个风口进行风量检测。

    表示方法：换气次数(房间总风量/房间体积)。

2.压差：

    静压差的测定应在所有房间的门关闭时进行。有排风时，应在最大排风量条件下进行。

    检测仪器：压差计

    检测位置：不同级别连通房间，非洁净区与洁净区。

3.悬浮粒子：

    要求：室内人员应控制在2个以内，面积大的可以适当增加人员，人员必须穿上洁净服，应位于测点下风侧并远离测点，动作轻，保持静止。

    使用仪器：尘埃粒子计数器(2.83L/min)。

    布点及采样次数：每个点采样两次。

4.温湿度：

    无恒温恒湿要求的房间，检测前空调净化系统应已连续运行至少8h，有恒温恒湿要求的，检测前空调净化系统应已连续运行至少12h。

    检测仪器：温湿度计(湿度仪表最小刻度不宜高于0.4℃，湿度计最小刻度不宜高于2%)。

    测点数量：

    要求：距离墙壁0.5m,距离地面0.8m的同一高度，可布置在送风口处或恒温恒湿工作区具有代表性的地点 。

5.噪声：

    检测仪器：声级计(最小刻度不低于0.2dB)。

    测点与要求：距地面高1.1m，面积在15m2一下可测中心一点 ，15m2以上除了中心一点外应再测对角4点，距离墙各1m，朝向各角。

6.照度

    检测仪器：照度计(最小刻度不应大于2lx)

    要求：白炽灯已有10h以上的使用期，检测前已开15min 以上。测点距地面0.8m,按1~2m间距布点，30m2以内房间测点距离墙面0.5m,超过30m2房间，测点离墙1m。

7.浮游菌.沉降菌

    检测仪器：撞击式浮游菌采样器 ，培养皿(培养基为胰蛋白酶大豆琼脂TSB，培养基灭菌冷却至45℃分装前可加入几滴2,3,5-三苯基氯化四氮唑(TTC))。

    检测布点：与悬浮粒子布点一致。

要求：

    1.检测前应对各类表面进行擦拭与消毒，但不得对室内空气进行熏蒸，喷洒之类的消毒。

    2.沉降菌培养皿应布置在地面及其以上0.8m 之内的任意高度。浮游菌检测则应离开地面0.8m高平面上布置，不得在送风口下进行布点

    3.每个房间设一个阴性对照平皿。

    4.沉降菌采样时间根据不同标准时间不同一般30min(30min/4h)。

    5.浮游菌采样量。

检测前准备工作

    1.检测前清洁，紫外消毒，但不能熏蒸消毒。

    2.检测前打开白炽灯10~15min

    3.检测前空调通风系统要运行8~12小时(调整室内温湿度，过滤尘埃粒子)

    4.检测前要确认的是房间高度，检测厂房的图纸，图纸要清晰，包含房间面积和房间名称，确认检测房间应达到的洁净度级别。

    5.检测前检测的厂房尽量减少人员活动幅度和频率。

检测过程中的配合

    1.检测过程中工作人员禁止进出，必要时，进入的人员必须穿上洁净服以及戴上口罩和手套，并进行手部表面消毒。

    2.外面留守一个人员配合检测人员开启电源，风机，过滤器和其他相关事宜。

    3.静态检测时，人员均离开厂房;动态检测时，人员操作要轻，不妨碍检测工作，不故意经过测点，干扰检测结果。