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十万级净化车间工程标准
发布者:上海天澜净化工程 时间:2019-08-03

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(100000级)十万级无尘室净化要求:

十万级净化间中国GMP标准相当于ISO标准的8级。在GMP标准中规定:每立方米空气中小于或等于0.5μm的尘埃不超过3520000个,小于或等于5μg的尘埃数不超过2万个,浮游菌每立方米空气中不可超过500个,沉降菌每器皿不超过10个。
在ISO国际标准中规定:≥0.5μm尘埃每立方米不超过3520000个,≥1μm尘埃不超过832000个,≥5μm尘埃不超过29300个。


GMP(药品生产质量管理规范2010)空气悬浮粒子的标准:

洁净度级别

悬浮粒子最大允许数/m³

静态

动态

0.5μm

5μm

0.5μm

5μm

A(百级)

3520

20

3520

20

B(千级)

3520

29

352000

2900

C(万级)

352000

2900

3520000

29000

D(十万级)

3520000

29000

洁净区微生物监测的动态标准:

洁净度级别

浮游菌

沉降菌(φ90mm)

表面微生物

cfu/m³

Cfu/4小时

接触(φ55mm

5指手套

Cfu/

Cfu/手套

A

1

1

1

1

B

10

5

5

5

C

100

50

25

-

D

200

100

50

-

GB(洁净厂房设计规范)空气悬浮粒子的标准:

洁净度级别

洁净度级别限值

0.1μm

0.2μm

0.3μm

0.5μm

1μm

5μm

1

10

2

---

---

---

---

2

100

24

10

4

---

---

3

1000

237

102

35

8

---

4(十级)

10000

2370

1020

352

83

---

5(百级)

100000

23700

10200

3520

832

29

6(千级)

1000000

237000

102000

35200

8320

293

7(万级)

---

---

---

352000

83200

2930

8(十万级)

---

---

---

3520000

832000

29300

9(百万级)

---

---

---

35200000

8320000

293000

10万级无尘车间技术参数:


换气次数:十万级10-15次/小时。
压差:主车间对相邻房间≥5Pa。
温度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;
相对湿度:45-65%(RH);
噪声≤65dB(A);
新风补充量:总送风量的20%-30%; 照度:≥300Lux。

(100000)十万级净化车间应用领域:
十万级无尘车间广泛应用于电子仪器仪表、计算机房、半导体厂、印刷厂、汽车工业、航天工业、光刻、微机制造等等领域。

十万级无尘车间图片:

十万级食品净化车间:

十万级无尘车间:

十万级无尘车间

十万级电子净化车间:

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