净化车间换气次数标准
  在GMP(药品生产质量管理规范2010)对净化车间换气次数做出规定：
  A级(百级净化车间)截面风速为0.36-0.54m/s；B级(千级净化车间)换气次数为40-60次/小时；C级(万级净化车间)换气次数为20-40次/小时；D级(十万级净化车间)换气次数为不小于15次/小时。

  ISO净化车间换气次数：
  ISO1-4级(1-10级净化车间)截面风速0.3-0.5米/秒；ISO5级(百级净化车间)截面风速0.2-0.5米/秒；ISO6级(千级净化车间)换气次数为50-60次/小时；ISO7级(万级净化车间)换气次数为15-25次/小时；ISO8-9级(十万-三十万级净化车间)换气次数为10-15次/小时。
  换气次数是通人室内的洁净空气量相当于室体积的倍数，其单位是次／h。如果一小时内通人的空气量和室体积一样，换气次数就是1次／h．以此类推。换气次数是乱流洁净室决定洁净度水平的最主要参数。
  在实用范围内，洁净度随着换气次数的增加而提高，换气次数和室内含尘浓度的关系在双对数纸上呈直线（假定微粒在室内均匀分布）和折线（实际微粒在室内为不均匀分布）的情况。
  国外发表的在静态（非工作）和动态（工作）条件下，乱流洁净室换气次数与洁净度级别的关系曲线。可见动态比静态的大约2～8倍。换气次数越大，洁净度级别越高。换气次数可以根据要求的空气洁净度级别、室内人数、房间面积、室内其他发尘量和新风比通过公式求出来，特别是动态条件下更需要针对具体条件进行计算。
  GMP(2010)对B，C，D级没有提出空气换气次数的数值或者一般原则。而欧盟CMP对此三级则提出“应根据房间的大小、室内的设备和操作人员数决定换气次数。
  现在GMP要求静态下达到洁净度级别，最低换气次数应该如何确定？在20次／h换气次数时，室内含尘浓度为33粒/L，即达到6级。15次／h换气次数时，室内含尘浓度为40粒/L，即达到7级；低于10/h换气次数都可以达到8级。由静态曲线可知，20次换气时，洁净度只比6级差一点。
  由此可知，静态下达到各级的换气次数可以相差很多，绝对值可以很低。何况实际采用的换气次数往往比规范规定值又提高了许多。所以作为标准应对保证洁净度的最重要参数——换气次数，给出一个合理的稍偏于安全的、照此去做基本都可以达到要求的数值。