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万级净化工程

发布者：上海天澜净化工程时间：2019-08-03

10000级（万级）净化车间洁净度要求：
万级(10000级)净化间中国GMP标准相当于ISO标准的7级。在中国GMP万级净化车间要求中：每立方米空气中小于或等于0.5μm的尘埃书不超过352000个，小于等于5μm的尘埃数不超过2000个，平均浮游菌每立方米不超过100个，沉降菌每器皿不超过3个。
GMP(药品生产质量管理规范2010)的净化车间空气洁净度标准表：

洁净度级别	悬浮粒子最大允许数/m³
	静态		动态
	≥0.5μm	≥5μm	≥0.5μm	≥5μm
A级(百级)	3520	20	3520	20
B级(千级)	3520	29	352000	2900
C级(万级)	352000	2900	3520000	29000
D级(十万级)	3520000	29000

洁净区微生物监测的动态标准：

洁净度级别	浮游菌	沉降菌(φ90mm)	表面微生物
	cfu/m³	Cfu/4小时	接触（φ55mm）	5指手套
	cfu/m³	Cfu/4小时	Cfu/皿	Cfu/手套
A级	＜1	＜1	＜1	＜1
B级	10	5	5	5
C级	100	50	25	-
D级	200	100	50	-

GB(洁净厂房设计规范)空气悬浮粒子的标准:

洁净度级别	洁净度级别限值
洁净度级别	0.1μm	0.2μm	0.3μm	0.5μm	1μm	5μm
1	10	2	---	---	---	---
2	100	24	10	4	---	---
3	1000	237	102	35	8	---
4（十级）	10000	2370	1020	352	83	---
5（百级）	100000	23700	10200	3520	832	29
6（千级）	1000000	237000	102000	35200	8320	293
7（万级）	---	---	---	352000	83200	2930
8（十万级）	---	---	---	3520000	832000	29300
9（百万级）	---	---	---	35200000	8320000	293000

万级净化车间净化参数：

换气次数：10000级≥15次；压差：主车间对相邻房间≥5Pa
平均风速：10级、100级0.3－0.5m/s；温度冬季＞16℃；夏季＜26℃；波动±2℃。
温度45－65％；GMP粉剂车间湿度在50％左右为宜；电子车间湿度略高以免产生静电。
噪声≤65dB（A）；新风补充量是总送风量的10％－30％；照度300LX。

（10000级）万级净化车间应用领域：
万级无尘车间广泛应用于半导体、精密制造、液晶制造、光学制造、线路板制造和生物化学、医药、食品制造等行业。

万级净化车间图片：

万级无菌实验室：

万级无尘车间：

万级无尘车间

万级洁净室：

万级洁净室

万级净化车间：

万级净化车间

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